昨日,上海市医药集中招标采购信息网发布了带量招标采购公告,首批试点的品种定于明年1月14日正式开标。与此前征求意见稿相比,此次落地的带量采购方案有了很大变化,国内优质企业有望突围。
在试点品种方面,首批纳入带量采购的品种为头孢呋辛、阿莫西林、依那普利三个基药品种,与此前征求意见稿中拟定品种完全不同。据了解,此前拟试行招标的是拉米夫定、恩替卡韦、替比夫定、阿德福韦酯、多西他赛、奥沙利铂、替吉奥等7个品种。
此外,上海本次带量采购将采购品种从7个缩减为3个,对招标品规也做了详尽的指定。其中,阿莫西林口服常释剂型的招标数 量为:0.25g,450万片/粒;0.5g,900万片/粒;头孢呋辛酯口服常释剂型为:0.25g,3000万片/粒;依那普利口服常释剂型 为:5mg,850万片/粒;10mg,650万片/粒。
值得注意的是,上海本轮带量采购对投标企业的要求非常苛刻,不仅要求投标企业投标的药品去年或今年度全年的产销量达到招 标数量的2倍以上,通过GMP认证等,对国内企业更做出了通过仿制药质量一致性评价认定,或获得美、英、法、德、日质量体系认证,或主营业务收入在工信部 2013年排名前30位等等诸多条件。
此次方案落地,业内人士指出,尽管外资药企仍占据一定优势,但国内企业如经过了FDA认证,或通过 一致性评价,就可与外资药企同等竞标,价低者中标。这也意外着,国内优质企业将迎来利好。